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重磅!4月1日正式执行口罩等医疗物资出口新规

来源: 作者:跨境帮 时间: 浏览:
[ 导读 ] 4月1日起,医疗物资出口须提供书面或电子声明! 31日晚间,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了关于有序开展医疗物资出口的公告: 公告表示,当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防

4月1日起,医疗物资出口须提供书面或电子声明!

31日晚间,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了关于有序开展医疗物资出口的公告:

公告表示,当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。

在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

同时强调,有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。

4月1日起,医疗物资出口须提供书面或电子声明!

商务部有关负责人表示,医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康,医疗物资出口中一旦出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。

这位负责人介绍,商务部将会同海关总署、国家药监局发布公告,要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。

之后很快有了上述4月1日起执行的公告内容。
公告一出,物流渠道很快做出反应,有公司发布如下紧急通知:
口罩出口报关文件要求(生产企业的三证)
1、生产厂家的营业执照
2、医疗器械经生产许可证
3、厂家的口罩检测合格报告
另外目的国清关所需资质证明也是必要的,如FDA、CE等。
 

出口企业或代理出口企业,只能出口附件表格中的企业产品!

其他一律不得出口!

 

附件1:出口企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,如下图所示:

已取得我国医疗器械产品注册证书的企业名录

附件2:我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx

 

温馨提醒:

4月1日起 开始海关也将会严查!

空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,请各位外贸人员特别注意。

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